为提高吸入疗法对哮喘以及慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）治疗的有效性，目前市场上有各种新颖的制剂和装置，可产生具有确定大小分布以及肺部靶向递送的药物颗粒。但因为药物吸入这一过程极其复杂，很难在临床研究上进行个体评估。本研究旨在建立一种生物物理肺模型，以预测阻塞性气道疾病患者的吸入给药过程中的药物沉积，并定量研究沉积变异性的来源。

方法：在不同的喉咙解剖结构下，使用不同的模拟吸入流量计算干粉吸入器比斯海乐?的茚达特罗/格隆溴铵(IND/GLY)/50μg(QVA)肺部药物剂量。使用计算流体动力学研究肺部剂量变异性的来源，并通过气溶胶颗粒尺寸测量，颗粒图像测速和计算机断层扫描技术进行支持论证。

结果：吸入流量为30–L/min时，IND/GLY/50μg总肺部剂量相似，IND为32~42%,GLY为38~54%。但在高吸气流量下，计算得出的肺部输送剂量略有下降（如图1）。吸入器的倾斜角度对肺部药物剂量没有影响（如图2）。不同批次的IND/GLY/50μg肺部药物剂量相似（如图3）。该生物物理模型表明固定剂量组合IND/GLY的肺部给药剂量与相应的单药治疗剂量良好匹配，肺部输送稳定，胸腔外药物损失低（如图4）。该模型提供了一种吸入疗法的定量、机械模拟、评估向肺部药物输送的测试系统，为传统的临床研究提供数据补充。

图1｜吸入流量对肺部药物剂量的影响

图2｜吸入器的倾斜角度对肺部药物剂量

图3｜不同批次对肺部药物剂量的影响

图4｜胸腔外药物损失

[参考文献]

1.MyrnaB,etal.IntJPharmX,;1:.

2.UltibroProductMonograph.

MCC号OTH有效期-06-17，资料过期，视同作废