我来说两句

其中之一是奈科明公司的daxas,这只药物的创新性最强,同时也是第一只可以口服的copd治疗药物

目前,有两只copd药物正在等待药品监管机构的批准,且这两只产品看起来满足了方便、有效这两点要求作为一只磷酸二酯酶4(pde4)抑制剂,daxas针对copd的致病机理发挥作用,这只药物将与吸入制剂一同使用从而减轻copd的症状随着上市申请提交完毕,奈科明已经敲定森林实验室作为美国市场的销售合作伙伴,接下来对于daxas最重要的事情,是9月12日在欧洲呼吸学会年会上公布关键性临床试验的所有数据

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ⅱ期临床试验数据显示,nva237与spiriva等效,但副作用更少(主要副作用是口干),且用药之后起效更快ⅲ期临支气管扩张能否根治床试验几个月之前就已经开始,诺华公司将于2011年同时在欧洲和美国提交上市申请

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茚达特罗是诺华公司进入呼吸系统疾病治疗领域的支柱产品,诺华公司已经为进入这一领域投下了重金,包括是专利药和仿制药除了这只创新的产品,诺华公司下属的著名仿制药企业山德士公司还将开发advair和symbicort的仿制药

由于绝大多数copd治疗药物同时也用于治疗哮喘,故制药公司基本上没有将copd这一适应症分开销售,因此,很难获得这些药物在copd治疗领域的准确销售额,尽管在销售前5位产品中的销售额包括了所有的适应症,但是,勃林格殷格翰公司的spiriva(噻托溴铵,思力华)和atrovent (异丙托溴铵,爱支气管扩张特效药全乐)仅是用于治疗copd,从这两只产品的销售数据就可以看出,copd治疗领域相当重要

另外一只产品是诺华公司已经提交上市申请的茚达特罗(indacaterol),这是一只最新的每天用药1次的长效支气管扩张剂,2008年年末在让人印象深刻的ⅲ期临床数据的支持下,诺华公司提交了美国和欧洲的上市申请ⅲ期临床中,茚达特罗能持久改善copd患者的肺功能和每天用药1次、5分钟即起效的效果

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随着copd患者病情的加重,在临床上一般会采取数种药物联合治疗,极其严重的患者将会采取多种不同的药物进行治疗短效的支气管扩张药物是治疗首选,但是这些药物正在被诸如支气管扩张能活多久诺华公司foradil(富马酸福莫特罗吸入粉剂)和葛兰素史克的serevent (沙美特罗)之类的长效支气管扩张剂(labas),或诸如勃林格殷格翰公司的spiriva之类的长效毒蕈碱受体拮抗剂(lamas)所替代在病情恶化和加重的情况下,还可以加入吸入糖皮质激素(ics),这正是葛兰素史克的advair(氟替卡松、沙美特罗复方制剂)和最近获得批准的葛兰素史克的symbicort (布地奈德、福莫特罗复方制剂)之类复方制剂一显身手的时候了

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据有关方面估计,慢性阻塞性肺病(copd)用药市场每年高达90亿美元,并且还在保持快速增长,但是这一市场已经被诸如葛兰素史克公司的advair(氟替卡松、沙美特罗支气管扩张药复方制剂)和勃林格殷格翰公司的噻托溴铵(tiotropium、spiriva)等一系列“重磅炸弹”产品所占据这些药物比第一代copd治疗药物疗效更强,效果更持久,而且给药更为方便,从而改善了copd患者的生活质量

但是copd治疗药物仍然有很大的改善空间,目前有许多正在开发的copd新药除了能减轻由吸烟导致的copd的症状之外,还能针对copd的致病机理进行治疗早些时候,奈科明(nycomed)和森林实验室(forest laboratories)宣布,双方就copd治疗药物daxas(罗氟米特)签订了实质性的许可协议同时,将有许多非常有希望的copd新药的临床数据将在欧洲呼吸学会年会上(ers)公布,因此,在接下来支气管扩张根治方法的几个月内,这一领域将会受到相当高的关注

虽然茚达特罗自身拥有成为一只大产品的潜力,但是还有许多茚达特罗与其他药物组成的复方制剂也正在开发中,其中之一是nva237这是一只新的每天用药1次的长效毒蕈碱受体拮抗剂,与spiriva是同一类别

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随着copd的发病率越来越高,新上市的产品使用次数越来越少,advair两天使用1次,spiriva每天使用1次,而此前的atrovent每天需要使用4次,这种改变已经促成了这一市场的继续增长,并且这种趋势还将继续保持下去随着短效支气管扩张剂的专利即将支气管扩张咯血食疗到期,长效支气管扩张剂的仿制药上市还有一段时间,故新的copd在研药物必须凭借更好的疗效和使用更为方便才能参与竞争

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目前,慢性阻塞性肺病市场每年高达90亿美元,而且主要被一系列的“重磅炸弹”产品所占领随着copd发病率越来越高,而新产品又日益缺乏,今后,疗效更好、使用更为方便的药物将受到患者的青睐

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