首个每日一次的雾化支气管扩张剂已获FDA批准,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。

Revefenacin是一种长效抗胆碱能药物,预计将于今年年底在美国上市。该药不应用于急性支气管痉挛发作或急性发作期间的急救治疗。Revefenacin由Mylan和TheravancePharmaceuticalsInc开发,该公司进行了市场研究,显示美国约有9%的COPD患者使用雾化器进行维持治疗。

在2期3期临床试验中,例患有中度至重度COPD的患者随机分配接受88μg或μg的revefenacin或安慰剂。12周后,与安慰剂组相比,治疗组患者的FEV1在统计学上和临床上均有所改善。常见的不良事件是咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。

在为期52周的安全性试验中,名患者接受了88μg或μg的revefenacin或噻托溴铵作为对照。接受μgrevefenacin患者的COPD急性加重的发生率低于其他2组。不良事件与12周试验中的相似,但revefenacin组患者的口干发生率较低。

根据美国肺脏协会的数据,慢性阻塞性肺病是美国第三大死因,已在万美国居民中被诊断出来。

文献索引:RebeccaVoelker,AFirstinCOPDTreatment.JAMA.;(23):.

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