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刚刚,国家药监局发布公告,修订盐酸溴己新注射剂说明书,儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。

▍儿童慎用、不推荐婴幼儿使用

盐酸溴己新注射液,适应症为用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰,不易咳出者。

公告显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语。

并对、、、、、、等项进行修订。

项修订为:

震颤,休克,类过敏症状休克,过敏性症状(皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等)。

项修订为:

对于怀孕妇女或可能怀孕妇女,只有当获益被判定超过风险时,才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。

项修订为:

未进行该项试验。儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。

项修订为:

老年人的各项生理功能下降,注意减少用量。

据赛柏蓝查询,盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)共有药品批文19个,涉及不少知名药企。

▍7类抗生素儿童使用禁忌

近来,有不少药品被修改说明书,都特别提到儿童慎用,除这些被修改说明书的药品外,据中国食品药品监管杂志

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